Qualitätsmanagement

Wir sind DIN EN ISO 13485 zertifiziert.

Unser hoher und überwachter Qualitätsanspruch auf Grundlage unseres Qualitätsmanagementsystems ist die Gewährleistung für die hohe Qualität ihrer Produkte und Lösungen. Bei uns werden natürlich auch alle nicht Medizinprodukte gemäß hoher Qualitätsstandards auf Wunsch entwickelt und produziert.

  • Unterstützung und Durchführung von Risikoanalysen und Risikomanagement,
  • Erstellung von normkonformer Dokumentation der Entwicklung,
  • Test getriebene und validierte Softwareentwicklung,
  • entwicklungsbegleitende Vor-Tests für Zulassungen,
  • Unterstützung und Begleitung bei der Zulassung von Medizinprodukten.

Zertifikat ISO 13485

Zertifikat ISO 13485